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多维度赋能化妆品产业高质量发展——自治区药监局举办2025年第二期化妆品生产质量管理规范视频培训班

发布时间:2025-03-17 15:41:54 作者:佚名   来源: 内蒙古自治区药品监督管理局

  为全面贯彻《化妆品生产质量管理规范》,推动自治区化妆品产业规范化、标准化发展,自治区药监局于3月11日举办了2025年第二期化妆品生产质量管理规范视频培训班。本次培训覆盖全区化妆品注册和备案人、生产企业及相关监管部门,40余家企业及监管部门通过云端连线共研质量提升新路径。

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  科权威解读:理论与案例并重。

  培训特邀国家化妆品GMP标准起草专家、广东省药监局药品检查中心副主任吴生齐授课。基于其参与《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》制定的实践经验,课程系统梳理了非法添加风险防控、产品工艺合规性验证、委托生产责任界定等核心议题,聚焦机构人员配置、厂房设施管理、物料全流程管控等六大关键环节。通过典型案例剖析,深度解读注册备案资料与生产一致性审查要点,为企业构建覆盖研发、生产、销售的全链条质量管理体系提供精准指导。

  以考促学:成果转化成效显著。

  参训人员通过闭卷考试实现100%达标率。企业代表反馈,培训显著提升了企业质量安全管理主体责任意识与生产过程关键环节的控制水平。学员普遍表示,此次培训将法规条款转化为可落地的操作指南,尤其在委托生产责任划分、质量风险预判等难点问题上形成突破性认知。

  长效赋能:政企协同共筑安全防线。

  自治区药监局持续创新监管服务模式,通过三项举措深化培训成果:分层施策 ,针对企业负责人、质量安全负责人等“关键少数”强化责任意识,计划引入跨省专家开展全项目检查;体系优化, 梳理委托生产管理、集采中选企业专项要求等共性问题,制定重点条款检查标准实施细则;智慧监管 ,推进化妆品安全高风险信息“直通车”制度,建立涵盖7类情形的风险识别评价体系,实现质量隐患早发现、快处置。

  此次培训为开展化妆品质量管理体系三年提升行动奠定了坚实基础。下一步,自治区药监局将持续通过“云讲堂+实地指导”等方式,助力企业加快形成化妆品产业新质生产力,为消费者打造安全优质的“美丽经济”生态圈。

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